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      東莞市重大科技項目②|切割球囊:高端醫療器械領域的“東莞突擊隊”

      發布時間:2023-07-07 14:43:30

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        在冠心病治療領域,有一位讓眾多醫生頭疼的“幽靈”。

        據介紹,每十名冠心病患者中,就有2-3名存在動脈鈣化病變的情況,而在動脈鈣化病變的病人中,又有小部分患者呈復雜病變——他們鈣化的部位在血管的拐角處,普通的醫療器械難以觸及,更談不上切除。

        在血管介入高端醫療器械領域深耕十余年的廣東博邁醫療科技股份有限公司(下稱“博邁醫療”)針對這一情況,研發出“冠脈介入切割球囊”,并獲得2022年東莞市重點領域研發項目立項。據悉,該項目有望填補國內在復雜冠心病如成角病變、嚴重鈣化領域安全切割的空白,實現進口替代,同時,預計為公司新增銷售收入1000萬元,產品上市后三年內預計可實現1億元銷售額。

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        “他們不相信中國人能做高端球囊”

        作為一種高技術含量的介入器材,球囊被廣泛應用于治療多種人體自然管腔的疾病,其中便包括冠心病。

        球囊的工作原理并不復雜,以此次獲得東莞市重大科技項目立項的“冠脈介入切割球囊”為例,醫生將球囊導入病變血管中,通過充壓卸壓等方式來控制調節球囊,從而使球囊能在彎曲、狹窄的血管中暢行無阻。為了能夠切開鈣化和病變組織,“冠脈介入切割球囊”還將醫用刀片粘黏于球囊之上,配合術者的操作,最終完成手術。

        一般而言,切割球囊起到上述功效就算完成使命,但面對一些復雜病況如嚴重鈣化、成角病變和迂曲血管時,新情況便出現了。

        傳統的切割球囊有幾個問題,第一,無法完成成角病變的擴張治療,第二,在遇到迂曲程度較高的血管時因球囊太硬而無法到達想要治療的病灶。第三,遇到鈣化嚴重的病變時,球囊無法順利擴開,醫用刀片可能會損傷、甚至卡在病變中。

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        此次,博邁醫療研發出的“冠脈介入切割球囊”通過對普通醫用刀片進行優化,采用新材料并創新的設計出楔形切割單元,從而開發出兼具良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊,解決了傳統切割球囊的上述臨床難題。當談及該項目的應用前景時,張志軍表示,這是國產化高端醫療器械打破國外壁壘的重要一步,“我們不僅可以做高端球囊,還能比國外做得更好?!?/span>

        追昔撫今,這一成績來之不易。張志軍回憶,剛入行時去國外推銷國產醫療器械,受過不少忽視和冷眼,“當時在外國人眼里,中國的醫療器械就是輸液管、針頭這些簡單工藝品,像球囊這種高技術含量的醫療器械,他們不相信中國人可以做出來?!?/span>

        隨著時間推移,國內醫療器械行業發展越發成熟,博邁醫療自主研發的產品也接連獲得歐盟、美國等國際認證?,F在,博邁醫療的產品行銷全球80多個國家和地區,僅球囊導管年出口量就占據了國產品牌產品出口量的80%以上?!艾F在情況就不一樣了,外國人也會夸中國醫療器械質量好,有創新!”張志軍說。

        生物醫藥產業在東莞大有可為

        2012年,博邁醫療董事長李斌懷揣著創業夢想,在北京、蘇州、廣州、深圳、東莞等全國各地考察,雖北上廣深等城市的生物醫藥產業成熟,產業配套齊全,人才容易招聘,但博邁醫療因東莞松山湖良好的創新創業環境,最后選擇了落戶東莞,事實證明,該選擇是正確的。

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        從2015年開始,各地爭相發展生物醫療及相關產業,地方不僅面臨著招引企業的壓力,也面臨著留下企業的壓力。從這一維度來思考,支持本土企業通過科技創新的形式實現增資擴產,是另一種有效的招商引資。

        張志軍表示,目前,東莞的生物醫藥及相關產業處于發展初期階段,整體科創活躍度不高,但形勢中蘊含有利因素。一方面,東莞政府很重視生物醫藥產業的發展,推動建設松山湖生物醫藥產業基地,加上東莞尤其是松山湖的科創環境寬松、機制體制靈活,容易產生有突破性的產業化成果;另一方面,東莞政府對科創型企業給予多方面支持,特別是東莞市科技局實施的重大科技項目,真金白銀的鼓勵創新,對行業起到良好示范作用,也給了我們加大投入開展科技創新的決心和信心。

        相信在未來,隨著一支支生物醫藥和醫療器械領域的“東莞突擊隊”發展壯大,一個具有原始創新能力和國際競爭力的生物醫藥產業必將在東莞闖出新路,加速崛起。

        【記者手記】

        醫療器械研發如何更好地向本土醫療機構借力?

        近年來,博邁醫療高速成長,截至今年6月,公司的上半年業績同比增長70%,這也給公司研發事業帶來新的機會——據悉,博邁醫療的研發費用約占公司銷售額的20%,隨著公司的快速成長,研發經費也將大幅增長。

        博邁醫療的研發力量主要由2大部分組成:首先是公司自有的以國家千人專家為首的百來名復合型科研團隊,其次是與華南理工大學、電子科技大學、東南大學等長期產學研合作帶來的高??蒲辛α?。值得一提的是,博邁醫療也積極與各大醫療機構通過緊密合作,來了解臨床的痛點、難點;比如獲得立項的“冠脈介入切割球囊”的可行性研究,就是與國內一所知名醫院合作進行的。

        張志軍表示,在醫療器械開發領域,臨床醫生的需求、反饋、建議非常重要,一種出色醫療器械的誕生,離不開醫生的深度參與。換言之,對于醫療器械的技術和質量水平,醫生有很直觀的感受,醫療產品是通過醫生的手來服務患者的。

        在擁有千萬級別人口的東莞,“企業+醫院+科研院所”聯合研發的模式應當能迸發出更多活力,從而帶動東莞地區醫療器械研發水平整體提升。目前,博邁醫療正積極與東莞本土醫療機構建立合作,而本土醫療機構和企業如何更好聯動,帶動企業研發,促進本土產品入院,以更好服務患者,或是一個值得思考的問題。


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